经开区开展药品安全巩固提升行动取得实效
常德经开区现有药品生产经营企业46家,医疗器械第一、二、三类企业60家,化妆品生产经营单位31家。然而基层市场监管一线从事药品监管方面的业务能手欠缺,监管能力薄弱等与药品安全监管标准高要求严不相匹配,区市场监管局通过开展巩固药品安全提升行动弥补短板,取得良好成效。
一是高度重视,全面压实责任。为着力开展好药品安全巩固提升行动,经开区组织召开班子会专题研究部署相关工作。成立了药品安全巩固提升行动领导小组,制定方案,专题动员部署,明确提升行动目标和总体要求,将责任压实各基层单位及个人。
二是全面排查,化解风险隐患。药品:以网络销售药品为重点领域,农村地区和城乡结合部为重点地区,以疫苗(血液制品)、中药饮片为重点品种开展药品安全专项整治;督促药品经营使用单位落实安全主体责任,建立药品质量安全风险防范清单,自行排查隐患;强化药品监管措施,在全区药品零售和使用环节开展“规范化药房”建设工作。共检查药品经营企业33家,责令整改3家。医疗器械:以日常监管风险的问题为线索,对存在普遍的热点问题进行梳理,重点品种、重点环节开展监督检查;开展无菌和植入介入类医疗器械专项整治,严厉打击违法违规经营使用医疗器械等多项专项检查工作,有针对性的排查医疗器械质量安全隐患。检查医疗器械经营企业10家、医疗器械使用单位3家,责令整改2家。化妆品:开展美容美发机构和经营使用化妆品专项整治,检查化妆品经营使用单位20家次,发现并整改问题3个;开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查和经营企业索票索证、台账管理专项检查,检查化妆品经营企业25家次,责令整改2家。网络销售:以网监平台为抓手,通过关键词筛选、线索核查等方式,全面排查违法违规行为;每季度开展线上监测,暂未发现涉嫌未按要求公示信息、虚假宣传、虚假违法广告等行为。
三是依法办案,严惩违法行为。随着近年来经开区药械化监管能力的提升,全区“两品一械”生产经营企业的诚信意识不断增强,违法行为逐年减少。今年以来,共受理药械化投诉举报共7起办结7起。依法查处一起某理疗馆销售的某化妆品未依法建立并执行进货查验记录制度案,给予警告并处罚款2500元。
经开区通过“打、防、管、建”等一系列举措,有效筑牢了“两品一械”安全防线,为园区人民群众医药安全增添了一份保障。
(作者:尹银清 陈霞)
(编辑:樊西俊)
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